ファーマコヴィジランス（PV)　スペシャリスト (Argus) 正社員

外資系製薬企業が東京オフィスのファーマコヴィジランス（PV)スペシャリスト(Argus)を募集しています

仕事内容: 

• 医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、学会等)
• 国内提携先との連絡（調査依頼、安全性情報授受のリコンシ）
• Global Safety Data Base (ARGUS) 入力データの確認
• Global対応 (日常のコレポン、ARGUS QC)
• 資料作成 (会議資料等)
• SOPの作成、改訂
• 規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応

必要スキル: 

• 5年以上のPV業務経験(評価経験必須)
• データベース(ARGUS, ARIS等)インプット経験
• MedDRAコーディング経験
• PCスキル (Word、Excel、PPT等)
• 日本語 – 流暢
• 英語 – ビジネス